沙特SFDA注册流程指导

  沙特SFDA注册流程指导

  沙特SFDA注册流程是怎样的？上海角宿企业管理咨询有限公司为您解答。

         1.指派沙特当地代表并签署AR协议，通过当局备案批准后会获得AR许可证；

         2.产品通过PCS系统进行分类，并需要沙特当地代表与当局确认分类并完成DoC填写；

         3.产品根据TFA MD或TFA IVD的不同法规要求，通过沙特当地代表进行提交，通过审批的产品获批MDMA证书；

         4.产品完成注册后如技术资料变更或者证书即将到期后可以进行更新（MDMA Updates）；

          5.沙特当地代表协助申请产品进口许可证（MDIL）；

          6.沙特当地代表负责上市后监督。

         如需更多信息，请随时联系我们，上海角宿企业管理团队将竭诚为您服务。