FDA只进行医疗器械注册吗?使命是什么?

FDA只进行医疗器械注册吗?使命是什么?

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     FDA只进行医疗器械注册吗?使命是什么?


 

      近年来,随着全球食品和药品行业的迅猛发展,监管机构的作用变得日益重要。在美国,FDA(美国食品药品监督管理局)被视为食品和药品监管的机构。在这篇文章中,上海角宿咨询管理有限公司将对FDA监管范围进行解读。


     FDA监管范围广泛,涵盖了食品、药品、医疗器械、化妆品、生物技术产品等众多领域


     一、FDA监管范围:

     FDA监管权限的范围非常广泛。传统的监管范围有(但不局限于此):

     1.食品

     膳食补充剂;瓶装水;食品添加剂;婴儿配方;其他食品


     2. 药品

     处方药(品牌药和非专利药)

    

    3.生物制剂

     人类疫苗;血液和血液制品;细胞和基因治疗产品;tissue and tissue products;过敏原

     

     4.医疗器械

      压舌板,便盆等简单产品;心脏起搏器等复杂产品;牙科设备;外壳植入物和假肢

     

    5.发出辐射的电子产品

     微波炉;X射线设备;激光产品;超声波治疗仪;汞蒸汽灯;太阳灯


     6.化妆品

      皮肤保湿和清洁剂;指甲油和香水


     6.兽医产品

     宠物食品;牲畜饲料;兽药和器械

 

    7.烟草制品

     香烟;卷烟

 

      二.FDA的使命

        美国食品药品监督管理局负责通过确保人类和兽药,生物制品以及医疗器械的安全性和有效性,来保护公众健康;并通过确保美国的食品供应,化妆品和发出辐射的产品的安全性。


       FDA还负责规范烟草制品的生产,销售和分销,以保护公众健康并减少未成年人的烟草使用。


       FDA负责通过帮助加快使医疗产品更有效,更安全和更负担得起的创新的速度,并帮助公众获得使用医疗产品和食品来维持和改善其所需的准确的,基于科学的信息,来促进公共健康。他们的健康。


       FDA在国家反恐能力中也发挥着重要作用。FDA通过确保食品供应的安全性并促进医疗产品的开发来应对这种故意和自然出现的公共卫生威胁,来履行这一责任。


        作为一家专业的咨询管理公司,上海角宿咨询管理有限公司医疗器械申请认证方面具有丰富的经验和专业知识。公司的团队由一批经验丰富的工作人员组成,能够为客户提供全方位的咨询和支持。无论是食品行业的生产和销售,还是药品研发和注册,上海角宿咨询管理有限公司都能够提供专业的指导和建议。


      



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发布时间
2023-12-13 13:05
所属行业
医药行业认证
编号
40587951
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