氧气面罩在药监局属于二类医疗器械。根据中国国家药品监督管理局（药监局）发布的《医疗器械分类目录》，医疗器械分为三类，其中二类医疗器械是指具有中等风险程度的医疗器械。
氧气面罩是一种用于呼吸治疗的医疗器械，用于给患者提供氧气或其他气体的输送。它被归类为二类医疗器械，因为其使用涉及对患者的呼吸系统的干预，具有一定的风险和复杂性。
根据中国的法规和标准，二类医疗器械需要进行备案或者注册，并需要符合相应的技术要求和质量管理要求。制造商必须遵守相关法规和规定，确保产品的安全性、有效性。
为了帮助您完成氧气面罩的药监局注册流程，我们为您准备了以下详细的步骤和要求：
1. 准备申请材料：
- 产品注册申请表
- 产品技术资料，包括产品规格、结构图、使用说明书等
- 产品质量管理体系文件，包括质量手册、质量控制规范等
- 相关认证证书，如ISO 13485质量管理体系认证证书等
- 产品检测报告，包括生物相容性、电气安全、机械性能等方面的检测报告
2. 提交申请：
- 将准备好的申请材料提交给药监局，可以通过线上系统或者邮寄方式进行提交
- 申请费用的缴纳，根据具体情况确定费用金额
3. 审核和评估：
- 药监局将对申请材料进行审核和评估，包括技术文件的完整性和合规性的审查
- 如有需要，药监局可能会要求补充提供其他材料或进行现场检查
4. 审批和颁发证书：
- 审核通过后，药监局将颁发医疗器械注册证书
- 注册证书有效期为5年，需在有效期届满前进行续证申请
请注意，以上流程仅为一般性指导，具体的申请流程可能因产品特性、制造商情况和药监局要求而有所不同。在进行药监局注册之前，建议您详细了解相关法规和要求，并与专业机构或律师进行咨询，以确保申请过程顺利进行。
角宿团队拥有丰富的经验和专业知识，可以为您提供全方位的药监局注册服务。我们将根据您的需求，协助您完成申请材料的准备、申请流程的办理，并确保您的产品符合相关法规和标准的要求。如果您需要进一步了解或者寻求帮助，请随时与我们联系。我们期待为您提供优质的服务！