seline; color: rgb(255, 85, 46); text-decoration-line: none; position: relative; line-height: 25px; cursor: pointer; display: inline-block; white-space: normal; background-color: rgb(245, 245, 245);"> 内窥镜摄像头属于二类医疗器械,如何办理注册备案?
内窥镜摄像头如何办理注册注册?
1.注册制度:内窥镜摄像头属于第二类医疗器械,需办理医疗器械注册证等审批手续方可上市销售。
办理第二类医疗器械注册条件
1. 已按照有关规定取得企业工商登记;
2.已确定申报产品为第二类医疗器械;
3.已编制完成拟申请产品的医疗器械产品技术要求,并已通过预评价。
4.备案流程