北京各区二类医疗器械销售资质需要哪些条件

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第三类医疗器械经营许可证怎么办理

1)申请人提交申请资料到相关部门;

2)相关部门受理申请人的申请;

3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4)准予颁发三类医疗器械许可证。

二、第三类医疗器械经营许可证办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;

3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

三、第三类医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等sfz明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

42个或以上医学或相关人员证书、sfz明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员sfz和上岗证;

8、其它相关材料。

 

 

 

  

 在办理北京市医疗器械经营许可证的流程中,我们将为您提供相关的知识、细节和指导。我们的团队成员都具备丰富的行业经验和素养,能够为您解答各类问题,提供的解决方案。我们熟悉并了解新的法律法规和行业政策,可以确保您的办理过程顺利无阻。


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25
发布时间
2023-12-14 13:21
所属行业
代理记账
编号
40663940
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