产品什么情况必须加施CE标识？

    产品什么情况必须加施CE标识？

       上海角宿提醒您要在欧盟（EU）销售医疗器械，产品必须加施CE标识。

      CE标识表明医疗器械符合适用的欧盟法规，能够在所有欧盟成员国销售。

      作为一家合法的医疗器械制造商，无论是否把制造业务的任何一部分或者全部外包给他人，都得负责保持监管合规以及为产品加施CE标识。

      体外诊断医疗器械（IVD）的制造商也必须满足类似要求以获得欧盟CE标识。

      上海角宿企业管理咨询有限公司。