医疗器械生产许可证的申请流程如下:
准备申请材料:包括《第一类医疗器械生产备案表》、所生产产品的医疗器械备案凭证复印件、营业执照和组织机构代码证复印件、法定代表人、企业负责人身份证明复印件、生产、质量和技术负责人的身份、学历或职称证明复印件、生产场地的证明文件等。
在国家食品药品监督管理总局网站在线提交申请,并打印书面资料。
将书面资料提交给省政府政务服务中心食品药品监督管理局窗口进行现场申请。
医疗器械经营许可证的办理流程如下:
准备申请材料:包括公司营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法定代表人身份证、医疗器械质量管理体系文件等。
选择申请方式:可以通过国家药监局官网在线申请或前往当地药监局现场申请。
提交申请材料后,需按照要求支付申请费用,并接受药监部门的审核和审批。
接受现场检查:药监部门会对申请单位的经营场所、质量管理体系等进行现场检查。
经过审核和检查后,如符合要求,药监部门将颁发医疗器械经营许可证。