医疗器械需要经营许可证。只有持有有效的医疗器械经营许可证，才能合法经营医疗器械。
医疗器械经营许可证的办理流程如下：
准备申请材料：包括企业名称预先核准通知书、申请表、企业法定代表人或企业负责人身份证明、企业机构人员任职证明、经营场所和仓库地址证明等。
提交申请：将准备好的申请材料提交给当地的食品药品监督管理部门。
受理申请：食品药品监督管理部门对申请材料进行形式审查，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。
审查和验收：食品药品监督管理部门对申请材料进行审查和验收，包括对经营场所和仓库的实地考察。
颁发许可证：如果申请材料齐全、符合法定形式，且审查和验收通过，食品药品监督管理部门将颁发医疗器械经营许可证。