医疗器械的新加坡HSA注册的好处主要包括:
加强对医疗器械的监管和监督,减少不合格产品的流入市场,保护患者的权益和安全。
提高医疗器械的质量和安全性,确保医疗器械符合新加坡的法规和标准。
增强医疗器械的可信度和市场竞争力,提高企业的声誉和信誉。
三类进口医疗器械许可证办理基本流程包括以下步骤:
申请单位向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请,提交相关材料。
所在地设区的市级负责药品监督管理的部门对申请事项进行审查,认为需要出具现场检查报告的,应当自接受申请之日起四日内组织现场检查,现场检查时间不超过十个工作日。
所在地设区的市级负责药品监督管理的部门审查后,作出是否准予许可的决定。符合条件的,应当自作出准予许可决定之日起十日内颁发《医疗器械注册证》;不符合条件的,应当自作出不予注册决定之日起十日内书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。