seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">第二类医疗器械备案办理条件和通过店铺认证的流程是什么？在淘宝上销售二类医疗器械,需要上传二类医疗器械经营备案凭证该如何办理呢?.二类医疗器械备案凭证-需要什么条件?需要哪些手续?找精益求精管理帮您一步到位！
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">淘宝医疗器械卖家温馨提示：
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">经营一类医疗器械不需要许可和备案；经营二类医疗器械商品，需要店铺获得“二类医疗器械”业务资质后，才可以发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品；三类医疗器械类商品不允许在淘宝出售。一类、二类医疗器械类商品需要发布在一级业务类型为"家庭保健"类目下。
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">办理二类医疗器械经营备案证的流程如下：
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">1、第二类医疗器械经营备案申请表
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">2、《营业执照》复印件
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">3、《组织机构代码证》复印件
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">4、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">5、组织机构与部门设置说明
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">6、经营范围、经营方式说明
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">8、经营设施、设备目录
seline; line-height: 2; word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录