依据国务院颁布的文号2017年国务院令第680号修订的《医疗器械监督管理条例》里面的第三十条：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。（要复制的同行，记得删除括号内容）二类医疗器械需要准备的资料以及办理流程
1第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 （没有执照，找我们帮您注册）3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（学历没有，达不到要求？没关系，找我们）
4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明; 6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;（住家地址没有地址请联系我们吧）
7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.经办人授权证明。
10、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。