第一类医疗器械备案变更及注意事项如下：
备案内容发生变化时，企业应当按照相关法律法规规定，向原备案部门变更备案，更新相应的备案信息，并对信息的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
备案变更时，应当提交以下材料： （一）医疗器械备案变更申请表； （二）变更备案信息的相关证明文件； （三）与变更备案信息相关的其他材料。
备案变更申请应当由企业注册地址（或者生产地址）所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者其派出机构负责受理和决定。
企业在备案内容发生变化后，应当及时将已备案的产品信息进行更新，同时将更新后的信息报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门。
企业在备案变更申请被批准后，应当按照食品药品监督管理部门要求，在指定的信息平台上对已备案的产品信息进行更新，并向社会公示。
企业在更新产品备案信息时，应当确保信息的真实性和准确性，同时注意保护产品的商业秘密。
在备案变更申请被批准后，企业应当将变更后的产品备案信息及时报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，并按照相关规定进行标识或者标注。
在进行备案变更过程中，企业应当遵守相关法律法规和标准要求，确保产品的质量和安全性。
如果企业在备案变更申请被批准后，发现提交的材料存在虚假、隐瞒等情况，或者产品备案信息存在错误、不真实等情况，应当及时向所在地设区的市级食品药品监督管理部门报告，并承担相应的法律责任。
以上是关于第一类医疗器械备案变更及注意事项的一些知识，希望能对你有所帮助。
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