第一类医疗器械生产许可证的申请指南如下：
受理机构和申请资料：申请人向设区的市级（食品）药品监督管理部门提出申请，并提交相应的申请资料，包括：医疗器械注册证、产品技术要求、产品检验报告、企业标准、产品检验报告、企业标准、申请表、证明性文件、生产场地、产品注册证等。
审查流程：受理机构对申请人提交的申请资料进行审查，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》等法规和规章的规定，对申请资料进行完整性、合法性和规范性审查。
生产场地要求：申请第一类医疗器械生产许可证，需要提供合法的生产场地，并且符合《医疗器械监督管理条例》和相关技术标准的要求。
现场检查：受理机构对申请人的生产场地进行现场检查，对企业的生产条件、生产设备、检验仪器等进行检查，确认是否符合相关法规和标准的要求。
许可决定：经过审查和现场检查合格后，受理机构作出准予许可的决定，并颁发第一类医疗器械生产许可证。
许可证有效期和续展：第一类医疗器械生产许可证的有效期为五年，到期需要续展。在有效期内，受理机构对企业的生产条件、质量体系和生产情况进行监督检查，如发现不符合要求的情况，可以责令企业限期整改或撤销许可证。
其他注意事项：在申请第一类医疗器械生产许可证前，还需要了解其他相关事项，例如生产企业的质量体系考核、产品注册证等。
以上是第一类医疗器械生产许可证的申请指南，希望对大家有所帮助。
高效的服务团队，高效代办，经验丰富，手续齐全，随时可以解决您的问题。高效团队，迅速出证，预祝您顺利取得行业资质许可证证书。