医疗器械广告审查须知
一、主体资格
广告申请人必须是企业或事业单位，个人不得申请。
二、广告内容要求
1. 必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号；
2. 广告内容应当真实、合法、科学，不得直接或间接怂恿公众购买使用医疗器械；
3. 不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传；
4. 禁止发布广告的产品包括：食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品；医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械。
三、广告审查流程
广告申请人需提交广告申请材料，经过食品药品监督管理部门审查合格后，方可发布广告。
四、广告审查标准
广告申请材料应当真实、准确、合法，广告内容应当符合医疗器械广告审查规则，不得有任何虚假或引人误解的内容。
五、违反规定的处罚
对于违反医疗器械广告审查标准的企业，食品药品监督管理部门将责令其改正，并可以通报批评、撤销广告批准文号、罚款等处罚措施。
六、注意事项
1. 不同的国家和地区可能会有不同的医疗器械广告审查标准和规定，企业在发布医疗器械广告前，应当仔细了解当地的相关法规和要求，以确保广告的合法性和合规性；
2. 企业应当保留广告审查批准文件、广告发布合同或协议书等资料，以备查证；
3. 广告内容变更时，应及时提交变更材料，重新审查批准。
医疗器械广告审查是保障公众健康和安全的重要措施，企业应当严格遵守相关法规和规定，确保广告内容的真实、合法、科学、准确，为公众提供安全、有效的医疗器械产品。
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