关于医疗器械广告审查表的一些介绍

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医疗器械广告审查表是国家食品药品监管局规定的医疗器械广告审查必备的申请表格,是进行医疗器械广告审查的规定程序之一。下面是关于医疗器械广告审查表的一些说明介绍:


1. 医疗器械广告审查申请表需要填写申请主体信息、医疗器械产品信息、广告内容等相关信息,并提交相关证明文件和材料。

2. 申请主体需要满足以下条件:持有医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证,具有良好的商业信誉和健全的质量管理体系,具备与广告相适应的技术能力和专业人员,遵守国家相关法律法规和《医疗器械监督管理条例》等规定。

3. 医疗器械广告审查申请表需要提交电子版和纸质版,纸质版需要提交原件和复印件,并加盖申请人公章或法定代表人签字或盖章。

4. 医疗器械广告审查申请表填写不规范、不清晰或不准确,或者附件材料不齐全、不真实、不合法,都将可能导致申请被驳回或审批不通过。

5. 医疗器械广告审查申请表的审批流程包括受理、初审、现场审查和技术审评等环节,审批时限为20个工作日。

6. 医疗器械广告审查申请表批准后,申请人可以在广告发布前向药监局申请广告备案,以便进行后续的广告发布工作。


医疗器械广告审查申请表是进行医疗器械广告审查的必要程序之一,申请人需要认真填写相关信息和附件材料,遵守相关法律法规和规定,确保广告内容真实、合法、科学、规范。

什么是医疗器械广审表 (1).png

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发布时间
2023-12-19 00:21
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编号
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