医疗器械是人们生活中不可或缺的一部分，它们的质量和安全性直接关系到人们的健康和生命。为了保证医疗器械的质量和安全性，欧洲联盟制定了医疗器械CE认证制度，对医疗器械进行质量和安全性的审核和认证。
根据现行制度，公告机构颁发的CE证书有效期一般为三年，某些高风险设备的有效期可能只有一年。CE认证状态取决于质量体系认证的维持情况，一旦质量体系出现问题，CE认证将被撤销。
然而，随着欧盟医疗器械监管法规的更新，MDR 2017/745于2021年5月全面生效。MDR对医疗器械的CE认证状态有着重要的影响。根据新规定，*终实施之前颁发的证书的*长有效期为五年。但是，所有新规定实施前颁发的CE标志认证将在新规定生效四年后自动失效。
为了保证医疗器械的质量和安全性，我们需要严格遵守欧盟医疗器械监管法规的要求。如果您需要申请CE认证或了解更多有关医疗器械CE标志的详情联系上海角宿企业管理咨询有限公司。我们将竭诚为您提供专业的咨询和服务，帮助您顺利通过CE证，确保您的医疗器械符合欧盟质量和安全要求！