上海抗原试剂盒售卖资质办理《医疗器械经营许可证》

对新冠抗原检测试剂盒的需求大增不少药店出现缺货、断货的情况甚至有小区居民开始接力团购抗原试剂盒，选购时一定要选择已经取得药品经营许可证或医疗器械经营许可证并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业购买。

在申请经营许可证时不管是普通三类还是体外诊断试剂他们都需要：法人，企业负责人，2名质量负责人，1个验收员，地址。当然了，如果法人是高中以上学历是可以兼顾企业负责人的，再者就是如果申请普通三类的类别在3个以内需要1个验收员，6个类别则需要2个验收员，6个以上则需要3个验收员。

　　不同点：申请普通三类，质量负责人是需要大专及以上学历，医学相关业。比如：临床医学、生物工程、药学。

　　而三类体外诊断试剂中两名质量负责人是本科及以上医学检验业或者是有中级职称，无论是申请普通三类还是体外诊断试剂2名质量负责人要毕业满3年。