在加拿大，医疗器械的认证和注册受到Health Canada（加拿大卫生部）的监管。MDL（Medical Device License）认证是指医疗器械在加拿大上市销售前需要获得的许可证。MDL认证是为了确保医疗器械在加拿大市场上的安全性、有效性和质量达到一定的标准。
根据加拿大的医疗器械法规，医疗器械分为四个等级：类I、类II、类III和类IV。类I医疗器械一般风险较低，而类IV医疗器械风险较高。三类医疗器械通常指的是类III医疗器械，其需要经过更加严格的评估和监管。
对于二类进口医疗器械，你可能指的是类II医疗器械。在加拿大，医疗器械的注册程序可能包括以下步骤：
MDL 认证： 提交MDL认证申请，该申请需要包括详细的产品信息、质量控制和制造过程、临床试验数据等。
MDL 批准： Health Canada会对提交的MDL认证申请进行评估，确保医疗器械符合加拿大的法规和标准。一旦获得MDL批准，该医疗器械就可以在加拿大市场上市销售。
对于代办注册的费用，具体的费用可能因代办机构的不同而异，同时也受到医疗器械的种类和复杂性的影响。代办注册的费用可能包括MDL认证费用、代理费用、文件准备费用等。建议与专业的医疗器械注册代办机构或律师联系，获取具体的报价和服务细节。在选择代办机构时，请确保其具有良好的声誉并熟悉加拿大的医疗器械法规。