细说上海虹口三类医疗器械经营许可证办理要求?
如果医疗器械经销商没有申请三类医疗器械经营许可证,就不能销售隐形眼镜、体外诊断试剂、注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等三种医疗器械。只有申请医疗器械经营许可证,经营范围包括拟经营的医疗器械,才能销售。以下是三种医疗器械经营许可证的处理过程。
一、成立公司
要申请三类医疗器械营业执照,必须设立公司,营业执照的经营范围应明确三类医疗器械的销售。如果是现有公司,需要改变营业执照的经营范围,增加三类医疗器械的销售。
二、设立仓库
销售三类医疗器械,还需要建立仓库。如果业务范围包括体外诊断试剂,则需要冷藏。因为体外诊断试剂的储存一般都有温度要求,比如2-8℃。如果超过这个温度范围,就会影响产品的质量,甚至失去活性。因此,很少有经销商有资格销售体外诊断试剂。如果业务范围包括零售业务,还需要一个展示柜。