★CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
8.2.1 实验室管理层应建立、编制和保持符合本准则目的的方针和目标，并确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解和执行。
8.2.2 方针和目标应能体现实验室的能力、公正性和一致运作。
★CNAS-GL030:2018《企业内部检测实验室认可指南》
8.2.1 实验室在制定质量方针和目标时，应考虑所在母体组织的业务内容、质量方针和目标，应有利于控制和提高检测结果准确性，保障所在组织的产品质量。
☑解读：
a.CNAS-CL01:2018的8.2.1条款是建立、编制和保持方针和目标的要求，8.2.2条款是方针和目标的内容要求。
CNAS-GL030:2018的8.2.1条款对企业内部实验室制定质量方针和目标提出了针对性的说明。
b.“本准则目的”是指“实验室能力、公正性以及一致运作”，“方针”是指由管理层正式发布的实验室的宗旨和方向，“目标”是指实验室要实现的结果。
c.实验室管理层应建立符合自身实际状况、适应自身活动并保证实验室能力、公正性和一致运作的管理体系。
✔管理体系management system
组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。
注1：一个管理体系可以针对单一的领域或几个领域，如质量管理、财务管理或环境管理。
注2：管理体系要素规定了组织的结构、岗位和职资、策划、运行、方针、惯例、规则、理念、目标，以及实现这些目标的过程。
注3：管理体系的范围可能包括整个组织，组织中可被明确识别的职能或可被明确识别的部门，以及跨组织的单一职能或多个职能。
GB/T 19000-2016《质量管理体系 基础和术语》3.5.3
d.为使实验室活动有效运行，实现方针和目标，实验室应系统地识别和管理许多相互关联和相互作用的过程，称为“过程方法”。过程方法使实验室能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，有助于提高其效率，并按照实验室的方针和政策，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。
e.实验室应将其方针和目标文件化，并确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解和执行。
文件一般可分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格，虽然CNAS-CL01:2018不再明确要求实验室应编制质量手册，但为了保证管理体系的完整性和系统性，建议实验室将质量手册作为纲领性文件纳入文件化管理体系。
f.实验室管理体系文件化应结合CNAS-CL01:2018的5.5c)条款“将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则”。
✔管理体系文件的“详”和“略”各有利弊：
——“详”更有利于操作的一致性，但限制人员思维和创造性，且由于被严格束缚，影响人员使用和执行的积极性。
——与此相反，“略”则自由空间较大，能活跃思维，利于创新发展，但也正是由于自由度大，容易因理解差异而导致操作差异，甚至影响工作质量，最终结果出现问题时也不易查找出发生的根本原因。
因此，文件的详略取决于文件的需求和目的，以及使用人员的文化水平、理解能力和执行能力。
✔实验室在制定体系文件时应综合考虑各方面因素，确定文件的层级、类型、数量及详略程度，与实验室规模的大小、人员的素质、检测/校准的范围和难易程度、对风险的承受能力等相适应，以确保实验室活动实施的一致性和实验室活动结果的有效性。
✔实验室可以通过文件的定期评审、内审等活动来评估文件的详略程度是否适宜。
g.目标可分为中长期目标和年度目标等。目标应具有时限性、挑战性、关联性（与实验室自身实际相关联），可测量并可实现，当目标被量化时，目标就成为指标并且是可测量的。
h.实验室在制定目标后，应将目标具体化，分解到实现目标所涉及的各个部门和岗位。
i.方针和目标应在管理评审时予以评审。
CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
8.9.1 实验室管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，包括执行本准则的相关方针和目标。
