三类医疗器械许可证备案怎么办

三类医疗器械许可证备案怎么办

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医疗器械许可证的办理要求

三类医疗器械许可证的办理费用

 

我国是人口大国,对于医疗行业还是比较依赖的,有很多老板想抓住时机去经营医疗器械领域,但是呢对于医疗器械的办理还吧不是很了解,那么我就给您介绍一下医疗器械的许可证和备案

 

医疗器械分为三个类别:

1、一类医疗器械(这种是有体现经营范围就可以直接经营的)

第一类风险程度较低:如基础外科用刀,包括手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、修脚刀、修甲刀、解刨刀等。

2、二类医疗器械(这种呢不仅是营业执照里面体现,并且是需要备案的)

第二类是指中度风险:体温计、血压计

手术室、急救室、诊疗室的设备及器具等

3、三类医疗器械(三类医疗专业性比较高、这种是要办理许可的)

第三类是风险程度较高:一次性使用无菌医疗器械:注射透明质酸钠等医美产品

 

三类医疗器械专业程度较高、办理许可的要求就比较的

1、公司的注册地址是需要实际的地址、并且是可以核查的

2、公司应当拥有两名专业人员

3、公司必须拥有库房

我司可以代办二、三类许可证、要是有需要可以与我联系、


人气
72
发布时间
2024-05-08 12:33
所属行业
工商服务
编号
41097227
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