贵州抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌凝胶安评报告办理-普尔威检测

贵州抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌凝胶安评报告办理-普尔威检测

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河南普尔威检测科技有限公司
联系人
解姝赟(先生)
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15713665020
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shuyunxn
价格
¥690.00/元
检测用途
抗抑菌制剂消字号备案
检测项目
见详情
检测周期
15天
贵州抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌凝胶安评报告办理
抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了,抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。
消毒产品卫生安全评价报告,是根据相关规定必须要办理的相关手续。特别是针对抗抑菌制剂的安评报告办理,通常遵循一定的流程和规定。因为作为消字号的安评报告办理来说,不管是产品的合法化,还是在各电商平台上传备案凭证,安全评估都是必不可少的一个环节。以下是一个概括性的步骤指南:
 一、准备申请资料 在申请卫生安全评价报告之前,需要准备一系列相关的申请资料。这些资料通常包括但不限于: 
1. 产品标签(铭牌)和说明书:这些文件应详细描述产品的成分、使用方法、注意事项等。标签内容也必须符合GB38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》
2. 产品配方:列出产品中的所有成分及其含量。具体要标明其投加量。 
3. 生产企业卫生许可证:证明生产企业具备生产消毒产品的资质和条件。 
4、带有CMA资质的检验报告、责任单位应提供营业执照、责任单位与生产企业之间的委托代加工协议、产品正面照片、以及企业标准,这些所有文字性的材料及标准要求,都可由普尔威代办。
贵州抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌凝胶安评报告办理
贵州抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌凝胶安评报告办理
抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了,抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。
抗(抑)菌制剂
抗菌制剂 粘膜抗菌(不含阴道粘膜) pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、眼刺激试验。 化学成分应加测有效成分含量;
说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验;
说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。
抗菌制剂 阴道粘膜抗菌 pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、阴道粘膜刺激试验。 化学成分应加测有效成分含量;
说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验;
说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。
抑菌制剂 皮肤抑菌(免洗) pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、多次完整皮肤刺激试验。 化学成分应加测有效成分含量;
说明中标明对真菌有抑制作用的应加测白色念珠菌抑菌试验;
说明书中标明对某一特定微生物有抑制作用的应加做其他微生物抑菌试验。
皮肤抑菌膏卫生安全评价报告评价,依据《消毒产品卫生安全评价规定》、《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》等相关法规和标准进行。同时,参考了国内外关于皮肤抑菌膏的安全性和有效性研究资料。
1. 原料安全性评价:皮肤抑菌膏的主要原料均为中药材,经过严格筛选和检验,确保无农药残留和重金属超标等问题。同时,生产过程中对原料进行进一步的处理和提纯,以确保产品的安全性和有效性。
2. 生产工艺安全性评价:皮肤抑菌膏的生产过程严格按照国家相关标准和规定进行。生产车间符合GMP标准,确保产品在生产过程中不受污染。此外,产品还经过严格的质量检验和控制,确保每一批产品的质量和安全性。
3. 产品安全性评价:通过对皮肤抑菌膏进行急性毒性试验、皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验等多项安全性评价试验,结果表明该产品对皮肤无刺激性、无致敏性,且急性毒性极低。因此,可以认为皮肤抑菌膏在使用过程中具有较高的安全性。
抗抑菌制剂的安评报告是什么?作为消毒产品的重中之重,抗抑菌制剂首先要满足检测指标,然后和能进行备案,检测报告完成后,再根据产品的企业标准、说明书、标签、配方等信息来做一套完整 卫生安全评价报告,这才是抗抑菌液制剂备案所需的卫生安全评价报告。
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发布时间
2024-08-14 08:42
所属行业
检测认证
编号
41206579
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