互联网药品信息许可证常见问题

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01、哪些单位要办理互联网药品信息服务资格证书?

从事互联网医疗、网上销售药品或医疗器械、提供互联网药品信息等经营业务的企业均需要办理《互联网药品信息服务资格证书》,如药厂、医药公司、药店等从事医药经营的企业。

02、办理互联网药品信息服务资格证书,营业执照上的经营范围有什么要求?

公司营业执照一般需要有“互联网药品信息服务”经营范围。

03、互联网药品信息服务资格证书有效期多久?

互联网药品信息服务资格证书有效期5年,到期前6个月内办理续期。

04、办理互联网药品信息服务资格证书需要满足哪些条件?

(1)有业务发展计划及相关技术方案;

(2)有健全的网络与信息安全保障措施;

(3)本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

(4)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

(5)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

05、办理互联网药品信息服务资格证书需要哪些材料?

(1)互联网药品信息服务申请表;

(2)企业营业执照复印件;

(3)网站域名注册的相关证书或者证明文件;

(4)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);

(5)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

(6)省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

(7)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

(8)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;

(9)药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件(须2名以上专业技术人员;人员含正式劳动合同)、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同)。

06、互联网药品信息服务资格证书的办理流程:

(1)申请。申办企业登录省药品监督管理局企业专属网页提交申请;

(2)受理与审查。受理单位收到企业申办材料后,对材料进行审查与受理。

(3)决定。符合规定的,准予行政许可;不符合规定的,不准予行政许可。

(4)领证。准予行政许可的企业登录省药品监督管理局企业专属网页领取证书;不予行政许可的领取《不予行政许可决定书》。

07、办理互联网药品信息服务资格证书需多少费用?要多久?

自行办理不收费,流程顺利一般需要20-35个工作日;如委托中介代办,费用4000左右,一般只需15-20个工作日,


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发布时间
2024-08-29 16:07
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