PCR认证审核的范围包括但不限于以下6个方面：
1. 管理体系：审核组织的质量管理体系，包括文件审核、程序审核和操作审核，确保组织的质量管理体系符合相关法规和标准的要求。
2. 实验室能力：审核PCR实验室的资质证明、人员资质、实验室环境条件、实验器材、检测方法及检验过程，确保实验室的检测能力满足相关标准要求。
3. 检测报告：审核PCR检测报告的格式、内容、编号系统、批准程序等，确保报告的合法性和性。
4. 人员培训：审核组织是否按照培训计划对相关人员进行培训，并保存记录，以确保检测人员的水平和操作技能符合要求。
5. 样品管理：审核样品的接收、保存、流转和处置等环节，确保样品的质量和检测结果的准确性。
6. 其他方面：包括记录控制、服务支持等与PCR检测相关的一系列内容。
***PCR认证审核范围非常广泛，覆盖了PCR实验室从人员、设施设备到检测过程和结果处理的各个方面，旨在确保PCR检测的合法性、规范性和有效性。
CE认证办理流程包括以下步骤：
1. 确定认证方案，并得到制造商的确认。
2. 准备相关文件，如质量体系文件、产品技术资料等。
3. 提交文件至欧盟成员国申请证书，通常需要经过预审和正式审核。
4. 得到证书后，进行产品测试或注册，即CE认证中的型式试验。在某些情况下，某些类别的医疗器械可能会豁免测试。
5. 如果测试或审核通过，则可以获得CE标识，可以在欧盟成员国范围内销售和分销该产品。