在 ISO 9001 认证中，内审员起着至关重要的作用，主要包括以下几个方面：
一、体系运行的监督者
检查体系文件执行情况：
内审员依据 ISO 9001 标准和企业的质量手册、程序文件等体系文件，对各部门、各环节的工作进行检查，确保体系文件的要求得到有效落实。
例如，检查文件控制程序是否严格执行，文件的编制、审批、发放、回收等环节是否符合规定；记录控制程序是否规范，各类记录是否完整、准确、可追溯。
监督体系运行的有效性：
通过现场观察、查阅资料、与员工交流等方式，内审员对质量管理体系的运行情况进行全面监督，判断体系是否有效运行，是否能够实现预期的质量目标。
例如，观察生产过程是否严格按照作业指导书进行操作，设备维护保养是否到位，检验检测是否规范；与员工交流了解他们对体系的认识和执行情况，是否存在问题和困难。
二、问题发现与改进推动者
识别不符合项：
内审员在审核过程中，能够及时发现质量管理体系中存在的不符合项，包括体系文件与标准要求不符、实际工作与体系文件不符等问题。
例如，发现某一部门的工作流程与程序文件规定不一致，或者某项记录填写不完整、不准确；识别出关键过程的控制措施不到位，可能影响产品质量等。
提出整改建议：
对于发现的不符合项，内审员不仅要指出问题所在，还要分析问题产生的原因，并提出具体的整改建议，帮助责任部门制定有效的纠正措施。
例如，针对文件管理不规范的问题，建议加强文件培训，明确文件管理职责，建立文件定期评审机制；对于生产过程中的质量问题，提出优化工艺流程、加强员工培训、改进设备维护等建议。
跟踪整改效果：
内审员负责跟踪不符合项的整改情况，确保责任部门按照规定的时间和要求完成整改，并对整改效果进行验证。
例如，通过现场复查、查阅整改记录等方式，确认不符合项是否得到有效纠正，整改措施是否持续有效；如果整改效果不理想，及时督促责任部门进一步改进，直至问题得到彻底解决。
三、管理体系持续改进的促进者
提供管理评审输入：
内审员参与管理评审，为企业的最高管理者提供质量管理体系运行情况的客观信息，包括内部审核结果、不符合项整改情况、客户反馈等，作为管理评审的输入。
这些信息有助于管理者全面了解体系的运行状况，做出正确的决策，推动质量管理体系的持续改进。
促进体系的不断完善：
内审员在审核过程中，不断总结经验，发现体系中存在的薄弱环节和潜在问题，提出改进建议，促进质量管理体系的不断完善。
例如，通过对多个部门的审核，发现某些共性问题，建议企业对相关制度、流程进行修订和优化；针对新的法律法规、标准要求，及时提醒企业进行体系调整，确保体系的适应性和有效性。
培养员工质量意识：
内审员在审核过程中，与各部门员工进行交流和沟通，宣传质量管理的理念和方法，提高员工的质量意识和参与度。
通过对不符合项的分析和整改，让员工深刻认识到质量问题的严重性和改进的必要性，促使他们在日常工作中更加注重质量，积极参与质量管理体系的建设和维护。