审核员在现场审核时发现问题可以按以下步骤处理:
一、确认问题
详细记录问题
审核员应准确地记录所发现问题的具体情况,包括问题发生的地点、涉及的部门或流程、问题的表现形式等。例如,如果在生产车间发现设备维护记录不完整,应记录车间的具体位置、设备编号、维护记录中缺失的内容等详细信息。
同时,记录问题的发现时间,以便后续跟踪问题的处理进度。
与相关人员沟通确认
审核员应与现场的工作人员、负责人或相关部门的代表进行沟通,确认问题的真实性和准确性。通过沟通,了解问题产生的背景、原因和影响范围。例如,对于发现的不合格产品,与生产人员交流了解生产过程中可能导致产品不合格的因素。
在沟通中,要保持客观、中立的态度,避免引起不必要的争议或抵触情绪。
二、分析问题
确定问题的性质和严重程度
根据 ISO9001 标准的要求和审核的目的,审核员应判断问题的性质,是属于轻微不符合项、严重不符合项还是观察项。例如,关键工序未按照规定进行检验可能被判定为严重不符合项,而文件记录中的一些小错误可能被视为轻微不符合项或观察项。
评估问题对质量管理体系的影响程度,包括对产品质量、客户满意度、企业运营效率等方面的影响。
分析问题产生的原因
与企业相关人员一起深入分析问题产生的根本原因。可以采用因果图、5W1H 分析法等工具,从人、机、料、法、环等方面进行全面分析。例如,对于产品质量不合格的问题,分析是人员操作不当、设备故障、原材料质量问题还是工艺方法不合理等原因导致的。
确保原因分析准确、全面,为制定有效的纠正措施提供依据。
三、提出整改要求
明确整改期限
根据问题的严重程度和企业的实际情况,审核员应与企业协商确定合理的整改期限。整改期限既要保证企业有足够的时间进行整改,又不能过长影响审核的进度和效果。例如,对于严重不符合项,可能要求企业在一个月内完成整改;对于轻微不符合项,可以给予适当延长的整改期限。
在确定整改期限时,要考虑到企业的资源和能力,避免不切实际的要求。
制定纠正措施
要求企业针对问题制定具体的纠正措施,明确责任部门和责任人。纠正措施应具有针对性、可操作性和有效性,能够切实解决问题并防止问题再次发生。例如,如果问题是设备维护记录不完整,纠正措施可以包括完善设备维护记录的填写规范、加强对维护人员的培训、建立定期检查机制等。
审核员应对企业制定的纠正措施进行审核和确认,确保措施合理可行。
预防措施建议
除了纠正措施,审核员还可以根据问题的性质和原因,向企业提出预防措施的建议。预防措施旨在消除潜在的问题隐患,提高质量管理体系的稳定性和可靠性。例如,对于发现的个别产品质量问题,可以建议企业加强对原材料的检验、优化生产工艺、提高员工质量意识等,以防止类似问题在未来发生。
四、跟踪验证
督促企业整改
在整改期限内,审核员应与企业保持沟通,了解整改工作的进展情况,督促企业按时完成整改任务。可以通过电话、邮件或现场回访等方式进行跟踪,及时解答企业在整改过程中遇到的问题。
如果企业在整改过程中遇到困难或需要延长整改期限,审核员应根据实际情况进行评估和调整。
现场验证整改效果
在企业完成整改后,审核员应进行现场验证,检查纠正措施的实施情况和效果。验证内容包括问题是否得到有效解决、相关文件和记录是否得到完善、员工是否对整改措施有正确的理解和执行等。例如,对于设备维护记录不完整的问题,现场验证时应查看维护记录是否按照规范填写完整,维护人员是否掌握了正确的记录方法。
如果验证结果表明整改措施有效,审核员可以关闭该问题;如果整改效果不理想,审核员应要求企业重新制定整改措施并继续跟踪验证,直至问题得到彻底解决。