在 ISO9001 认证审核过程中，需要重点关注以下方面：
一、文件与记录
文件控制
确保质量管理体系文件的完整性、准确性和有效性。包括质量手册、程序文件、作业指导书等，文件应经过审批、发放、更新和回收管理规范。
检查文件的版本控制，确保现场使用的文件为最新版本。
记录管理
审核各类质量记录的真实性、完整性和可追溯性。如检验记录、培训记录、内部审核记录、管理评审记录等。
确认记录的保存期限符合要求，存储方式便于检索。
二、领导作用
高层领导承诺
考查高层领导对质量管理体系的重视程度，是否制定明确的质量方针和目标，并在企业内部进行传达和沟通。
了解高层领导为质量管理体系提供的资源支持，包括人力、财力、物力等方面。
管理者代表职责履行
确认管理者代表是否被明确任命，其职责和权限是否清晰。
检查管理者代表在质量管理体系建立、实施和保持过程中的工作成效，如组织内部审核、推动管理评审等。
三、资源管理
人力资源
审核人员的招聘、培训、考核和评价机制是否健全。确保关键岗位人员具备相应的资质和能力。
检查培训计划的制定和实施情况，培训效果的评估是否有效。
基础设施
考查企业的生产设备、检测设备、办公设施等是否满足生产和质量管理的要求。
确认设备的维护保养计划和执行情况，设备的校准和检定是否符合规定。
四、产品实现
产品策划
审查产品设计开发过程是否符合标准要求，包括设计输入、输出、评审、验证和确认等环节。
了解新产品开发的策划和管理，确保产品满足市场需求和客户要求。
采购管理
审核供应商的选择、评价和管理程序是否规范。确保采购的原材料和零部件符合质量要求。
检查采购合同的执行情况，进货检验的控制是否有效。
生产过程控制
考查生产工艺的执行情况，作业指导书是否得到有效遵守。
确认生产过程中的关键过程和特殊过程的控制措施是否得当。
检查生产现场的环境管理、标识和可追溯性管理是否到位。
检验与测试
审核检验标准和方法是否明确，检验人员是否具备相应的技能和资质。
确认进货检验、过程检验和成品检验的执行情况，不合格品的控制是否严格。
五、测量、分析与改进
内部审核
检查内部审核计划的制定和实施情况，审核是否覆盖了质量管理体系的所有要素和部门。
确认审核发现的不符合项是否得到及时整改，审核报告是否准确完整。
管理评审
考查管理评审的输入和输出内容是否全面，是否对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行了评价。
确认管理评审提出的改进措施是否得到落实。
数据分析
审核企业是否对质量数据进行收集、分析和应用，以支持决策和持续改进。
检查数据分析的方法和工具是否恰当，分析结果是否用于改进质量管理体系。
持续改进
了解企业是否建立了持续改进的机制，鼓励员工提出改进建议。
确认改进项目的实施情况和效果，是否实现了预期的目标。