企业办理 ISO9001 认证的流程一般如下:
前期准备:
了解 ISO9001 标准要求:企业需充分了解 ISO9001 质量管理体系标准的内容、条款和具体要求,明确认证的目的和意义 124。
成立专项团队或指定负责人:组建专门的认证工作团队,或明确指定负责认证事宜的人员,确保各项工作有专人跟进和协调 124。
组织内部培训:对企业内部员工,尤其是与质量管理体系相关的人员,进行 ISO9001 标准的培训,使员工了解标准要求,知晓自身在体系中的职责和作用 124。
明确质量管理体系框架和要素:结合企业自身的业务特点和管理需求,确定质量管理体系的框架和关键要素,为体系的建立奠定基础。
建立体系12:
制定质量方针和目标:质量方针应体现企业对质量管理的总体承诺和方向,质量目标应具体、可衡量、可实现,并与质量方针相一致,明确企业在质量管理方面要达到的具体成果和指标。例如,某电子制造企业的质量方针为 “以zhuoyue品质,满足客户需求;持续改进,追求xingyelingxian”,质量目标可以设定为 “产品一次交验合格率达到 98% 以上”“客户满意度达到 90% 以上” 等。
确定管理制度和流程:依据 ISO9001 标准,制定涵盖企业各个环节和业务流程的管理制度和工作流程,明确各项工作的责任部门、责任人员、工作步骤和要求,确保质量管理活动的规范化和标准化。比如,在产品生产过程中,规定从原材料采购、检验、生产加工、成品检验到包装出货等各个环节的操作流程和质量控制要求。
编写质量管理体系文件:形成文件化的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表格等。质量手册是质量管理体系的纲领性文件,描述企业的质量方针、目标以及体系的总体框架和结构;程序文件是对各项质量管理活动的具体流程和操作方法的规定;作业指导书则是针对具体岗位或操作的详细指导文件;记录表格用于记录质量管理活动的过程和结果。
体系运行与自我评估124:
实施质量管理体系:企业按照建立的质量管理体系文件要求,全面开展各项质量管理活动,确保体系在实际工作中得到有效运行。各部门和岗位人员严格按照规定的流程和要求进行操作,记录相关的质量数据和信息。
开展内部审核:定期进行内部审核,检查质量管理体系的运行情况是否符合标准要求,以及体系文件的规定是否得到有效执行。内部审核由经过培训的内部审核员组成审核组,对企业的各个部门、场所和业务流程进行全面审核,发现问题及时记录并形成内部审核报告。例如,某企业每半年进行一次内部审核,对审核中发现的不合格项,如某部门未按照规定的流程进行产品检验,开具不合格报告,要求责任部门限期整改。
进行管理评审:由企业的最高管理者主持管理评审,对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。管理评审通常每年进行一次,评审内容包括质量方针和目标的实现情况、内部审核的结果、顾客反馈、过程绩效以及改进的机会等。根据管理评审的结果,制定相应的改进措施和决策,以持续完善质量管理体系。
申请认证123:
选择认证机构:企业应选择具有quanwei性、公正性和良好信誉的认证机构。可以通过了解认证机构的资质、认证范围、行业经验、服务质量以及客户评价等方面来进行评估和选择。例如,某企业在选择认证机构时,优先考虑了在行业内口碑较好、具有丰富同类企业认证经验的机构。
提交认证申请:向选定的认证机构提交认证申请,申请材料通常包括企业的基本情况介绍、质量管理体系文件、营业执照等相关资质证明文件。认证机构对申请材料进行初步审查,确认是否符合受理条件。
现场审核124:
认证机构审核准备:认证机构任命审核组,审核组长制定审核计划,明确审核的目的、范围、依据、日程安排以及审核组成员的分工等,并将审核计划通知企业。
现场审核实施:审核组按照审核计划对企业进行现场审核,通过查阅文件、记录、与相关人员交流、现场观察等方式,收集证据,验证企业质量管理体系的符合性和有效性。审核过程中,企业应积极配合审核组的工作,提供必要的支持和协助,确保审核工作的顺利进行。例如,审核组在现场审核时,可能会抽取部分产品进行检验,查看生产现场的设备管理、人员操作是否符合要求,与企业的管理人员和员工进行沟通,了解质量管理体系的实施情况。
审核结果沟通:现场审核结束后,审核组与企业进行沟通,通报审核发现的问题和不符合项,并提出整改要求和期限。企业应认真听取审核组的意见,对不符合项进行原因分析,制定切实可行的纠正措施。
认证决定与证书颁发126:
认证机构评审:认证机构根据审核组提交的审核报告和企业的整改情况,对企业的质量管理体系进行综合评审,作出认证决定。
颁发认证证书:如果企业通过认证,认证机构将颁发 ISO9001 认证证书,证书上会标明认证的范围、有效期等信息。企业获得认证证书后,可以在宣传、产品包装、投标等方面使用认证标志,展示企业的质量管理水平和竞争力。同时,企业应继续保持和改进质量管理体系,接受认证机构的监督审核,以确保体系的持续有效运行 126。
需要注意的是,ISO9001 认证的具体流程可能因企业的规模、行业特点、认证机构的要求等因素而有所差异。在办理认证过程中,企业应与认证机构保持密切沟通,确保认证工作的顺利进行。此外,认证证书的有效期通常为三年,在有效期内,企业需接受定期的监督审核,以维持证书的有效性