ISO9001 认证企业不是想加什么认证范围都可以,需要满足多方面的条件和要求,具体如下:
与营业执照经营范围的相关性:
一般来说,新增的认证范围应与企业营业执照上的经营范围有一定的关联性。例如,营业执照上有电子产品的生产和销售业务,那么在 ISO9001 认证范围扩项时,增加与电子产品生产相关的具体环节或产品类型的认证是合理的;若企业营业执照完全不涉及某一领域,却想增加该领域的认证范围,通常是不被允许的。
具备实际的生产或服务能力:
企业必须具备与新增认证范围相匹配的实际生产、服务或经营能力。认证机构在审核时,会对企业的生产设备、工艺流程、人员技能、技术能力等方面进行评估,以确保企业有能力按照 ISO9001 标准的要求提供相关的产品或服务。例如,企业想增加某种机械零部件的加工认证范围,就需要有相应的加工设备、具备相关加工技术的人员等。
符合相关法律法规的要求:
新增的认证范围所涉及的产品或服务应符合国家和地区的相关法律法规。例如,对于食品行业的认证范围增加,企业需要满足食品安全相关的法规要求;对于涉及环保的产品或服务,要符合环保法规等。
质量管理体系的覆盖性:
企业现有的质量管理体系应能够有效覆盖新增的认证范围。这意味着企业需要对质量管理体系文件进行相应的修订和完善,以确保质量管理体系在新的认证范围内能够正常运行和持续改进。例如,增加新的产品生产线后,需要对该生产线的质量控制流程、检验标准等在质量管理体系文件中进行明确规定。
通过认证机构的审核:
企业向认证机构提出增加认证范围的申请后,认证机构会安排审核人员对企业进行现场审核。审核人员会根据 ISO9001 标准的要求,对企业在新增认证范围内的质量管理体系运行情况进行全面审查。只有通过审核,企业才能获得新增认证范围的认可。