ISO9001 认证审核资料一般可分为以下几大类:
一、文件类
质量手册:是质量管理体系的纲领性文件,描述了企业的质量方针、目标、组织结构、职责和程序等。
程序文件:详细规定了各项质量管理活动的具体流程和方法,如文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序等。
作业指导书:对具体的操作活动进行指导,包括生产作业指导书、检验作业指导书、设备操作指导书等。
质量记录:记录质量管理体系运行过程中的各种数据和信息,如检验记录、培训记录、内部审核记录等。
二、管理类
组织结构与职责:包括企业的组织机构图、各部门职责和岗位说明书等,明确了质量管理体系中的职责和权限。
人力资源管理:包括员工招聘、培训、考核等方面的资料,以确保员工具备满足质量管理体系要求的能力。
内部沟通:记录企业内部各部门之间的沟通方式和渠道,确保信息的及时传递和共享。
管理评审:包括管理评审计划、评审报告、改进措施等,用于评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
三、生产经营类
合同评审:记录合同签订前对客户需求的评审过程,确保企业有能力满足客户的要求。
设计开发:适用于有设计开发活动的企业,包括设计开发计划、输入、输出、评审、验证和确认等资料。
采购管理:包括供应商评价、采购合同、进货检验等资料,确保采购的物资符合质量要求。
生产过程控制:包括生产计划、工艺文件、设备管理、作业指导书、过程检验等资料,确保生产过程的稳定和产品质量的一致性。
检验和测试:包括进货检验、过程检验、最终检验等资料,以及检验设备的校准和维护记录。
不合格品控制:记录不合格品的识别、评审、处置和纠正措施等过程。
仓库管理:包括物资的入库、储存、出库等管理记录,确保物资的安全和可追溯性。
四、持续改进类
纠正措施:记录对不合格品和质量问题采取的纠正措施,包括原因分析、措施制定和实施、效果验证等。
预防措施:记录对潜在质量问题采取的预防措施,包括风险评估、措施制定和实施、效果验证等。
数据分析:包括对质量数据的收集、分析和应用,以识别改进的机会。
顾客满意度调查:记录对顾客满意度的调查结果和分析,以及针对不满意项采取的改进措施。