进行 ISO9001 认证时,以下审核资料应妥善保存:
一、文件类
质量手册:全面描述企业质量管理体系的纲领性文件,包含质量方针、目标、组织结构、职责权限等。
程序文件:详细规定各项质量管理活动的流程和方法,如文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序等。
作业指导书:针对具体岗位或操作的详细指导文件,明确工作步骤、方法、要求和注意事项等。
表单模板:各类记录表单的模板,确保记录的规范性和一致性。
二、管理记录类
培训记录
培训计划:包括培训内容、时间、对象等安排。
培训签到表:记录参加培训人员的签到情况。
培训效果评估:对培训的有效性进行评估,如考试成绩、问卷调查等。
内部审核记录
内部审核计划:确定审核的范围、时间、人员等。
审核检查表:审核员在审核过程中使用的检查清单。
不符合项报告:记录审核中发现的不符合项。
纠正措施及跟踪验证记录:对不符合项采取的纠正措施及验证其有效性的记录。
管理评审记录
管理评审计划:明确管理评审的时间、议程等。
管理评审输入资料:包括质量方针和目标的实现情况、内外部审核结果、顾客反馈等。
管理评审报告:总结管理评审的结果,提出改进措施和决策。
合同评审记录
合同评审表:记录对合同的评审过程,包括客户要求的识别、企业满足能力的评估等。
合同变更记录:如有合同变更,需保存变更的申请、审批及通知相关方的记录。
采购记录
供应商评价记录:对供应商的资质、产品质量、交货期、服务等进行评价的记录。
采购订单:与供应商签订的采购合同或订单。
进货检验记录:对采购物资的检验结果记录。
生产过程记录
生产计划:安排生产任务的计划文件。
生产指令:具体的生产任务指令。
工艺文件:生产过程中使用的工艺流程图、作业指导书等。
设备维护记录:设备的保养、维修记录。
过程检验记录:对生产过程中的产品进行检验的记录。
检验和测试记录
进货检验记录:对原材料、零部件等进货物资的检验记录。
过程检验记录:在生产过程中对半成品的检验记录。
最终检验记录:对成品的检验记录。
检验设备校准记录:检验设备的校准证书、校准计划、校准报告等。
不合格品控制记录
不合格品报告:记录不合格品的情况,包括不合格的类型、数量、发现地点等。
评审记录:对不合格品进行评审的记录,确定处置方式。
处置记录:如返工、报废、降级使用等处置的实施记录。
纠正措施记录:针对不合格品产生的原因采取的纠正措施及验证记录。
三、其他相关记录
顾客满意度调查记录:包括调查计划、问卷、调查结果分析及针对不满意采取的改进措施记录。
纠正措施和预防措施记录:对质量问题采取的纠正措施和预防措施的申请、审批、实施及验证记录。
数据分析记录:对质量数据进行收集、分析的记录,为改进提供依据。
组织架构和职责分配文件:如组织结构图、岗位说明书等,明确各部门和岗位的职责权限。