硬脂酸Stearic Acid
执行标准：中国药典2020版；USP
功能类别：固体制剂润滑剂、粘合剂、局部用药乳化剂、增溶剂药用辅料
润滑黏合、乳化增溶
不同酸含量，不同凝固点，不同新用途
型号齐全，支持口服固体、乳膏一致性评价研究
1、固体制剂润滑剂、粘合剂：
主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂，也可作黏合剂
与虫胶合用于片剂包衣
可用于肠溶片包衣和缓释制剂载体
2、局部乳化剂、增溶剂：
用碱或三乙醇胺部分中和的硬脂酸可用于乳膏制备
部分中和的硬脂酸加入5~15倍水性液体形成乳膏基质
可加到甘油栓剂中作为硬化剂
3、在制剂工艺中的应用
制剂用途 推荐用量（％）?
软膏或乳膏剂? 10~20?
固体制剂润滑剂? 0. 5-2?
硬脂酸广泛应用于口服和外用药物制剂，也用于化妆品和食品。硬脂酸是一种无毒、无刺激性的物质。
主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂；在局部用制剂中，硬脂酸用作乳化剂与增溶剂。
特殊用途
由于具有一定的疏水型，应用于固体制剂中可以用作阻释或缓释材料。
在一些共融挤出工艺中，使用量较大的硬脂酸作为基质。
相容性：用硬脂酸制得的软膏基质与锌盐或钙盐混合会导致变干或结块。硬脂酸在采用水性薄膜包衣技术用于片剂包衣时会引起衣层麻面，其熔点是形成此缺陷的原因。