三类医疗器械经营许可证办理详细攻略全国可代办

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三类医疗器械经营许可证办理详细攻略全国可代办


医疗器械分为3大类


一类医疗器械:不需要许可和备案


二类医疗器械:需要备案管理


三类医疗器械:需要许可和备案



一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 


二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。


 三类是指,植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。



提供资料


1.公司营业执照(有医疗器械销售范围)


2.办公室和仓库的租赁合同及租赁合同备案凭证或者房产证复印件(注,房屋性质不能是住宅)


3.公司法人,企业负责人身份证和毕业证复印件,电话,邮箱(注,法人可以不要毕业证,如果是一个人是法人和企业负责人则需要毕业证,毕业证无要求)


4.质量负责人的身份证和毕业证的复印件(毕业证需要是医疗器械,且有三年工作经验。


5.提供质量管理员上一家公司的工作证明文件


6.提供验收员,销售员,仓管员,计算机管理员的身份证和毕业证复印件,无要求


7.提供计算机购销存管理软件首页和简介(第三方提供)


以上便是办理三类医疗器械经营许可证的相关流程步骤,如您在办理方面有任何疑问,可电话咨询小二~




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29
发布时间
2025-09-30 17:56
所属行业
其他商务服务
编号
41721498
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