三类医疗器械经营许可证办理详细攻略全国可代办
医疗器械分为3大类
一类医疗器械:不需要许可和备案
二类医疗器械:需要备案管理
三类医疗器械:需要许可和备案
一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
三类是指,植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

提供资料
1.公司营业执照(有医疗器械销售范围)
2.办公室和仓库的租赁合同及租赁合同备案凭证或者房产证复印件(注,房屋性质不能是住宅)
3.公司法人,企业负责人身份证和毕业证复印件,电话,邮箱(注,法人可以不要毕业证,如果是一个人是法人和企业负责人则需要毕业证,毕业证无要求)
4.质量负责人的身份证和毕业证的复印件(毕业证需要是医疗器械,且有三年工作经验。
5.提供质量管理员上一家公司的工作证明文件
6.提供验收员,销售员,仓管员,计算机管理员的身份证和毕业证复印件,无要求
7.提供计算机购销存管理软件首页和简介(第三方提供)
以上便是办理三类医疗器械经营许可证的相关流程步骤,如您在办理方面有任何疑问,可电话咨询小二~
