你是否曾有这样的疑惑：在没有实体店铺和专职人员坐镇的情况下，是否依然能够顺利办理二类医疗器械备案呢？ 是肯定的：完全没问题！即便你仅在线上销售，暂时没有实体店铺与仓库，也依然能够畅通无阻地申请备案。 但在此过程中，有几个关键点需要你特别注意： 1.资质需清晰界定：申请备案必须以有限责任公司的身份进行，个体工商户并不具备申请资格。 2.经营范围需紧缺匹配：你的营业执照上必须明确标注“医疗器械销售”或“二类医疗器械销售”等相关业务范畴。 3.经营场所要符合规定：经营场所不能是屋顶天台等非商业性场所，它必须符合相关的规定与标准。 4.人员配置要齐全且zhuanye：备案过程中需要指定两名关键人物，即质量负责人与管理负责人，其中质量负责人需具备医学相关的教育背景。⚕️ 如果你并非生产商，那么只需物色到合适的供应商，并获取其正式的授权委托书，你便可以在电商平台上合法地销售相关产品。 别被那些看似复杂的资料要求所吓倒，实际上，整个办理过程相当顺畅。通常情况下，二类医疗器械备案在10个工作日内就能圆满完成。 想要了解更多详情？我们随时恭候，你的创业征程，就从这一刻扬帆起航！