销售二类医疗器械产品的，都需要Ban 理 "二类医疗器械备案凭证"
二类医疗器械备案Ban 理条件： ◾1、地址要求 商业房产证/场地备案证明，租赁合同；经营场所位置图、平面图，地理位置图可以用百度地图的截图、截图中至少包含四个主要道路平面图要包含企业名称、地址(精却到楼层)等信息和实际使用面积(标注长宽)。 ◾2、人员要求 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 （注：质量负责人要求大专及以上学历，要具备医疗器械相关zhuanye(相关zhuanye指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等zhuanye)。 ♒二类医疗器械备案Ban 理资料： ◾1，执照原件、公章 ◾2，地址证明材料 ◾3，质量负责人身份证+大专医科zhuanye毕业证 ♒二类医疗器械备案申请流程： ◾1，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请 ◾2，申请材料不产全或者不符合形式审查要求的应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 ◾3，申请材料产全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。 —————————————————— ♒二类医疗器械备案Ban 理时间：资料齐全，申请后1-2个工作日可以领取备案凭证