想要办理二类医疗器械备案的朋友们,别急别慌,跟着我们的流程走,一切尽在掌握之中~
阳光明媚的日子里,无论你是打算开设一家医疗器械小店、从事相关贸易,还是创办医疗器械工作室,这个备案都是必经之路哦!但只要有方法,一切都不再是难题!
现在的规定是,从事二类医疗器械相关业务必须备案,你不是大型连锁,普通的经营场地也能顺利办理。
如果你的所在地要求严格,自己的场地不太符合要求,别担心,合规的挂靠地址也是一个选择,费用会根据地区有所差异,但总能找到解决之道。***备案一定能够搞定!
我们来看看详细的办理流程:
步骤1️⃣:准备好公司营业执照副本原件扫描件、法定代表人身份证原件扫描件、产品注册证原件扫描件等基础材料,确保材料清晰准确,前往相关部门指定的线上平台提交申请。
步骤2️⃣:填写申请表格,如实填写企业基本信息、经营范围中涉及的二类医疗器械具体类别等信息(可参考产品注册证信息)。
步骤3️⃣:提交后就是等待审核了,一般需要10-15个工作日左右,如果材料没有问题,就能顺利拿到备案凭证。时间没有营业执照那么快,但在可接受范围内。
注意事项:二类医疗器械备案仅适用于规定范围内的二类医疗器械经营,切勿超范围经营,经营过程中必须严格遵守相关法规要求,否则将面临处罚。
小编特别提醒,如果你资料不全,别担心,交给我们来办理,