✅啥情况下要办理二类医疗器械备案？
当我们从事零售或批发医疗用品及器械的，线下或线上售卖医疗器械类，成人用品的，（血压计、 体温计、助听器、面膜、隐形眼镜、各种超声波仪器）需要办理第二类医疗器械备案
✅详细滴办理要求:
1.营业执照要求
先取得营业执照，必须是公司执照。营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围。
2.经营场所、仓库要求
办理二类备案需要具有和经营范围相应的经营、贮存场所
经营场所、仓库必须是独立的，商业用途或工业用途批零兼营面积不小于60㎡，零售面积不能小于20㎡。
3.人员要求
二类备案需要有一名企业负责人和质量负责人。
法人可以担任企业负责人，质量负责人必须大专学历医药专业，需要学历证明（法人不能兼任质量负责人）。
本篇的介绍到此就结束啦，如您在二类医疗器械经营许可证办理的过程中有什么疑问或需要代办理服务，欢迎电话咨询我哦~