从业医疗器械生产主题活动，必须具备以下条件：

1.代办北京医疗器械经营许可证，代办第二类医疗器械备案

2.医疗II类III类提供地址、库房、人员、软件，全套代办

3.提供医疗器械第三方库房+冷库

4.辐射安全许可证，互联网药品信息，网络销售备案，

我公司自成立以来曾协助北京大中小上千家企业成功取得合法资质，与各企业至今一直保持良好的合作关系，我公司承诺如果在办理过程中因我方出现问题我方将退还您全部费用，我们还将派专人为您提供一条龙服务，让您、省心、省力、省时免去您的一切后顾之忧。服务项目：1、*代办北京医疗器械公司二类医疗器械备案、三类医疗器械许可证审批。2、*代办北京食品经营许可证3、*代办进出口资质审批4、*代办北京各区公司注销业务，疑难注销业务5、普通公司注册及各项资质审批 可提供一条龙服务，提供注册地址、库房地址、医疗器械相关资质人员（医学人员）、医疗器械专用进销存软件、全程绿色通道让您无忧。

（一）有和制造的医疗机械相匹配的生产制造场所、自然条件、生产制造设备和技术人员；

（二）也有对制造的医疗机械开展产品质量检验的机构或职业检测人员及其检验仪器；

1.代办北京医疗器械经营许可证，代办第二类医疗器械备案

2.医疗II类III类提供地址、库房、人员、软件，全套代办

3.提供医疗器械第三方库房+冷库

4.辐射安全许可证，互联网药品信息，网络销售备案，

（三）有保障医疗机械品质的管理体系；

（四）有和制造的医疗机械相匹配的产品售后服务；

（五）产品研制、生产制造工艺规程要求的需求。

1.代办北京医疗器械经营许可证，代办第二类医疗器械备案

2.医疗II类III类提供地址、库房、人员、软件，全套代办

3.提供医疗器械第三方库房+冷库

4.辐射安全许可证，互联网药品信息，网络销售备案，

从业类医疗器械生产的，由制造业企业向所在城市设区的市市人民政府食品药品监管部门办理备案同时提交其合乎本规定第二十条规定的条件的证明材料。

从业第二类、第三类医疗器械生产的，生产制造企业需要向所在城市省、自治州、县级人民政府食品药品监管部门申请办理生产许可证同时提交其合乎本规定第二十条规定的条件的证明材料及其所生产制造医疗机械的商标注册证。