审理生产许可证办理的食品药品监管部门应当在审理之日起30个工作日日内对申请材料进行审查，根据国务院食品药品监管部门制订的医疗器械生产质量管理制度要求进行审查。对符合要求要求的，批准许可并发送给医疗器械生产许可证书；对不符合要求要求的，不得批准并书面说明原因。

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医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期满必须持续的，按照相关行政许可事项的法律法规申请办理继承办理手续。

医疗器械生产质量管理制度需对医疗机械的产品设计开发、生产线设备标准、原料采购、生产过程控制、公司的组织机构和人员配置等因素医疗器械安全、合理的事宜做出明文规定。

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医疗器械生产公司理应按照医疗器械生产质量管理制度的需求，不断完善和所生产制造医疗机械相一致的管理体系并确保其合理运作；严格执行经申请注册或是备案产品技术要求劳动组织，确保出货的医疗器械产品合乎强制标准及其经申请注册或是备案产品技术要求。