在办理人工关节日本PMDA注册时，需要建立和实施一个符合日本医疗器械法规要求的质量管理体系。该体系应确保医疗器械的设计、制造和销售等环节都符合相关法规和标准要求。

具体来说，人工关节日本PMDA注册所需的质量管理体系应包括以下方面：

质量管理体系文件：应建立一套完整的、规范的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，以确保质量管理的规范化和可操作性。

措施：应制定和实施一套有效的措施，包括原材料的质量控制、生产过程的严格监控、成品的质量检验等，以确保产品的质量和安全性。

培训和管理：应对从事医疗器械相关工作的人员进行培训和管理，确保他们具备必要的技能和素质，并能够按照相关法规和标准要求进行工作。

文件记录和归档：应建立完善的文件记录和归档制度，对医疗器械的设计、制造、销售等过程进行详细记录，并确保记录的真实性和可追溯性。

风险管理：应对医疗器械产品的安全性和有效性进行风险管理，包括风险评估、风险控制、风险沟通等，以确保产品的安全性和可靠性。