人工关节办理越南PFDA注册流程中需要提供以下具体资料:
医疗器械产品注册申请表。
医疗器械生产企业资格证明文件。
拟注册产品的结构图、工作原理、关键零部件和/或原材料清单。
产品技术要求。
产品说明书和标签。
临床试验资料。
生产、经营质量管理体系文件。
产品注册检验报告。
其他需要的材料。
人工关节办理越南PFDA注册流程中需要提供以下具体资料:
医疗器械产品注册申请表。
医疗器械生产企业资格证明文件。
拟注册产品的结构图、工作原理、关键零部件和/或原材料清单。
产品技术要求。
产品说明书和标签。
临床试验资料。
生产、经营质量管理体系文件。
产品注册检验报告。
其他需要的材料。