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超声炮办理新加坡HAS注册需要什么体系?
2023-12-09 03:55  浏览:7
超声炮办理新加坡HAS注册需要什么体系?

超声炮办理新加坡HAS注册需要建立并实施质量管理体系。根据新加坡卫生部的规定,所有医疗器械的生产、加工、装配、储存、进口、销售和使用都需要建立和实施质量管理体系,以确保产品的安全性和有效性。因此,为了办理超声炮的新加坡HAS注册,申请人需要建立并实施符合新加坡卫生部要求的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、操作规程等。同时,在注册过程中,申请人还需要提供与质量管理体系相关的文件和记录,以证明其质量管理体系的有效性和合规性。


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