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超声炮办理韩国MFDS注册在国内做过临床试验还需要在韩国MFDS做吗?
2023-12-14 04:16  浏览:9
超声炮办理韩国MFDS注册在国内做过临床试验还需要在韩国MFDS做吗?

如果超声炮已经在国内做过临床试验,那么在申请韩国MFDS注册时,可能不需要在韩国MFDS重复进行临床试验。但是,这取决于韩国MFDS的具体要求和规定。

在申请韩国MFDS注册时,需要提交临床试验的相关数据和报告。如果已经在国内进行了临床试验并获得了相关数据和报告,那么可以将这些数据和报告提交给韩国MFDS,以证明产品的安全性和有效性。

然而,需要注意的是,不同国家和地区的医疗器械法规和要求可能存在差异。因此,在申请韩国MFDS注册之前,建议仔细了解韩国的相关法规和要求,并与韩国MFDS或咨询机构进行沟通,以确保申请过程顺利和成功。


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