注册证编号

国械注准20213031069

注册人名称

上海心玮医疗科技股份有限公司

注册人住所

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层

生产地址

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层

产品名称

栓塞保护器

管理类别

第三类

型号规格

见型号规格附页。根据栓塞保护器滤网直径和捕获导丝长度的不同，将其分为附件列表中不同型号规格。

结构及组成/主要组成成分

栓塞保护器由捕获导丝、导管及附件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围/预期用途

用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护，使用血管部位包括外周血管、冠状动脉和颈动脉。

型号：

SM*EPS-030-320、SM*EPS-065-320、SM*EPS-055-190、SM*EPS-050-320、SM*EPS-040-320、SM*EPS-060-190、SM*EPS-070-190、SM*EPS-070-320、SM*EPS-035-320、SM*EPS-055-320、SM*EPS-035-190、SM*EPS-045-190、SM*EPS-065-190、SM*EPS-040-190、SM*EPS-050-190、SM*EPS-060-320、SM*EPS-045-320、SM*EPS-030-190