注册证编号
国械注准20183031596
注册人名称
北京泰杰伟业科技股份有限公司
注册人住所
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼
生产地址
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼
产品名称
一次性使用栓塞保护伞
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品由装在输送导丝上的过滤器筛网和输送及回收鞘管组成。近端输送导丝材料为304不锈钢及PTFE,远端导丝及筛网材料为镍钛合金(Nitinol),远端弹簧材料为铂钨合金。过滤器筛网上共有三处显影标记,包含远端显影码刻、近端显影码刻、筛网口端黄金显影环(镀金钨弹簧,内腔有镍钛合金丝),显影码刻材料为铂铱合金。输送及回收鞘管材料为Pebax、聚四氟乙烯、304不锈钢和铂铱合金,鞘管两端各有一个显影标记点。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。货架有效期三年。
适用范围/预期用途
该产品适用于在颈动脉介入术中,为患者提供血管远端栓塞的保护。