注册证编号

国械注进20183031711

注册人名称

麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular

注册人住所

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America

生产地址

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理人住所

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

产品名称

微导管Rebar Micro Catheter

管理类别

第三类

型号规格

105-5078-153C，105-5080-153C，105-5081-130，105-5081-153，105-5083-153，105-5082-130，105-5082-145

结构及组成/主要组成成分

该产品为过导丝型单腔微导管，包装内带有一个蒸汽塑形针。导管管体由带有304V不锈钢支撑线圈的聚醚酰胺聚合物材料制成，内衬聚四氟乙烯，管体外表面涂有透明质酸涂层；座的材料为聚丙烯；导管远端上有一个或两个铂/铱合金不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围/预期用途

该产品用于医生控制和选择特殊治疗产品的灌注，以及造影剂的灌注到外周及神经血管。