二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类
医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证
分为三类，一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的 [2] 。
一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
其经营可以不用《医疗器械经营许可证》，只需要到工商局登记即可。
例如：外用止血贴。
需要说明的是，并不是所有“止血贴”都是一类，有些是二类医疗器械，有些是化学类药品，这些得根据其产品本身性质决定。
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二类
是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
例如：体温计，血压计，避孕套（安全套）等。
国家先后出了两批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械，批有十三个，其产品为：体温计、血压计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、磁疗器具、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）、避孕套、避孕帽、轮椅、医用无菌纱布。
第二批 [3] 不需申请《医疗器械经营企业许可证》的产品有六个：电子血压脉搏仪、梅花针、三棱针、针灸针、排卵检测试纸、手提式氧气发生器。
是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
但一个医疗器械的审批到底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！,
注册医疗器械公司流程
核准名称时间：1—3个工作日
操作：确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后，
可以去工商局现场或线上提交核名申请。
核名通过，失败则需重新核名。
提交材料时间：5—15个工作日操作
核名通过后，确认地址信息、高管信息、经营范围，在线提交预申请。
在线预审通过之后，
医疗器械公司转让
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