首先，二类医疗器械备案的要求，基本就是地址、人员这两块：
1.必须要有实际地址，普通产品45平即可
2.要有专业的人员，医学专业，大专以上学历
3.提供好公司注册的信息及地址材料
一般来说二类需要一名人员就够了，三类的话需要2名人员，涉及到三类产品，企业要记得购买销售软件。
大概流程：
1.先设立公司（一定是实际注册地址），如果是现有公司进行申请，那么必须要确定下注册地址是否是实际地址，如果不是，可以选择迁址到实际地址
2.公司成立好之后，开始准备材料（人员、地址、产品注册证等）
3.提交二类备案的材料等待审核
4.领取备案凭证
一般来说，二类备案快的话一周就能办理好，相对三类而言，时间周期上还是比较快的