上海第二类医疗器械经营备案办理条件:
1、地址要求:
地址:注册地址和实际经营地址必须一致
二类地址: 办公30平 仓库15平 (抽查)
普通三类地址: 办公30平 仓库15平(现场核查)
特殊三类地址:办公100平 仓库60平
2、人员要求:
二类要求质管员1名:医学、护理专业、大专以上学历。
三类要求质管员、质检员各一名:医学、护理专业、大专以上学历
第二类医疗器械经营备案注意事项:
1、常见错误:申请办理过程中,经办人不是法定代表人是,没有携带委托书。
正确做法:经办人不是法定代表人,应当提供授权委托书及经办人员身份证明。
2、常见错误:租赁多少面积,就是申请多少面积。
正确做法:经营许可中,经营场地和库房要求以“使用面积”为计算要求,非租赁面积或建筑面积。
以上就是在上海办理二类医疗器械备案凭证的时候需要的一些基本资料。其实办理下来说难也不难,说简单也不简单哦。大家有什么不明白的地方随时可和小编一起讨论哦。