上海二类医疗器械备案如何申请,具体怎么操作?

上海医疗器械注册公司的条件|二类医疗备案办理要求

上海二类医疗器械备案凭证怎么申请,新手必备

上海二类医疗器械备案如何申请,具体怎么操作?

上海医疗器械注册公司的条件：

　　经营场所：经营场所需要是写字楼或商业门面，比如说经营的是三类医疗器械，办公场地的使用面积至少要达到45平方米。经营的医疗器械类型不同，对办公场地面积的要求也不同。

　　人员要求：开办医疗器械经营企业，对人员方面也有一定的要求，比如三类医疗器械经营，在实际检查时就需要至少有3人在场，分别是公司负责人、质量负责人和质量检查人员。所以注册医疗器械企业之前，需要先明确对人员的要求，提前做好充足的准备。

注册资本：注册医疗器械公司，经营的医疗器械类别不同，注册资金的要求也会不同。

　　上海医疗器械注册公司的注意事项

　　1、选择注册地址时一定要选正式的办公地址，需注意住宅是不能用于公司注册之用的。

　　2、如果是经营二类和三类医疗器械，涉及到行政审批的，需要按要求办理备案和许可证。

　　3、需要有3名取得医科学院从业资格证的人员备案。

　　上海医疗器械注册公司，可能会涉及到一些较为专业的知识，如若对此没有较多的了解，或是没有相关的办理经验，那么办理起来可能会遇到一些难题，所以如果想要更顺利，更省心的办理医疗器械公司注册，更推荐交给专业的代理公司来办。